2017年9月期 第2四半期決算説明会資料 株式会社メディネット | 株主・投資家情報 | IRニュース情報

2017 ^年 5 ^月 23 ^日

株式会社メ ィネッ 証券コ ₂₃₇₀

2017 ^年 9 ^{月 期 第} 2 ^{四 半 期}

決 算 説 明 会

目次

1. 2017 9 ^{期 第} 2 ^四半期

代表 締役 会長兼社長 木村 佳司

2. 2017 9 ^{期 第} 2 ^{四半期 業績}

締役 管理 部長 宮 宗

3. 2017 9 ^{期 計画 半期重点施策}

^{及び経営 ョン}

代表 締役 会長兼社長 木村 佳司

2017 9 ^{期 第} 2 ^{四半期 ッ}

2016 ^年

10 31 ^{日 茨城県立こ も病院 胞加工業務 託}

単体決算 け 子会社株式評価損 び貸倒引当金繰入額 計 関す

知 せ

11 4 ^{日 営業外費用 計 関す 知 せ}

成 _{28 9} 期連結業績予想 修正 関す 知 せ

11 7 ^{日 訂正 成} 28 9 ^{期連結業績予想 修正 関す 知 せ 一部訂正}

い

11 17 ^{日 資本金及び資本準備金 額 減少並び 剰余金処分 関す 知 せ}

訂正 成 _{28 9} 期 決算短信 日本 準 連結 一部訂正 い

11 25 ^{日 役員異動 関す 知 せ}

12 5 ^日 CAR-T ^{胞 関す 研究成果 海外学術誌} Molecular Therapy -Oncolytics

掲載さ ました

12 19 ^{日 当社コ サ} 2 ^{連続 最優秀サ 選定さ ました}

12 26 ^{日 当社契約 療機関 瀬田 ニッ プ 順天堂大学 国家戦略特 高度}

療提供事業 連携

2017

1 23 ^{日 当社コ サ} Gomez IR ^{サ ン ン} 2016 ^銅賞獲得

2 2 ^{日 営業外収益 計 関す 知 せ}

2 13 ^{日 高感度抗体検査法 関す 特許 中国 ン 台湾 成立}

2016 9 2017 3

ＮＫ 胞 製造業務 託

茨城県立こ も病院 小児血液腫瘍科

 ^{小児 分子 ニ 解明及び治癒率向 関す 研究事業}

NK ン 球輸注 胞免疫療法 開発 目指す

NK ^胞

小児領域へ ネ 領域 拡大

2016 10 ^開示

ュ チェ ン ネ 注実績

胞加工業務

施設運営管理 託業務

再生 療 関わ 研究活動

支援業務 労働者派遣

研究用分析作業

ニュ 作成業務

施設運営管理業務

再生 療 実施す 大学法人

対す 胞加工技術者派遣

等

胞 養加工施設

運営管理業務

治験薬製造支援業務

再生 療 実施す 大学

託研究

再生 療 ネ 検討し い

企業 対す 支援業務

技術 プ ン 進捗

ン タＴ 胞技術 開発 タ

非小 胞肺 東京大学

進行食道 東京大学

腹膜播種 伴う胃 東京大学

樹状 胞ワ チン技術 _(EP-DC) 開発 タ

腎 胞 東京大学

臨床研究 解析

解析 先進医療_B 臨床研究

臨床研究 臨床研究

解析 解析

AGS-003 ^{開発 タ}

転移性腎 胞

米国 Argos Therapeutics, Inc.

第 相試験

ImmuniCell

^{開発 タ}

悪性黒色腫 肺 腎臓

英国 TC BioPharm Ltd.

第 _/ 相試験

医師主 臨床試験

治験

第 _/ 試験

AGS-003 ^{開 状況} Argos ^社

米国 試験 中

症例 録 解析

解析

終了

試験終了

2015^年7

予定

中間 解析 用い

独立 ン 委員会

IDMC ^{評価 中止 勧告}

2017 ^年 2

2017^年後半～2018^年前半

第 相

the independent data monitoring committee (IDMC)^{：独立 ン 委員会}

治験状況

Argos ^社

試験 決定

解析 行

2017 ^年 4

FDA

試験 合意

2017 ^年 5

ImmuniCell ^{® 開 状況} TC BioPharm ^社

解析

予定

治験開始 認 得

英国医薬品庁

2015 ^年 12

解析

終了

試験終了

悪性黒色腫 肺 腎臓 対象

安全性 び治療効果 検討目的 た ン 第 _II/III相臨床試験

症例 録

英国 順調 進捗

第 _/ 相

治験状況

2015^年12 2017^年12 2018^年7

出典：Clinicaltrials.gov

CAR-T ^胞開発

ョン法 用

効率的 _CAR 現 せ 成

海外学術誌 Molecular Therapy -Oncolytics ^掲載

mRNA ^ョン法 (EP ^法 ) ^{入 た}

新た コン _CAR-T 胞 共 開 中

固形 対象 た

CAR mRNA ^{入 た ン 球}

VEGFR2 ^{分子 認識}

腫瘍血管 傷害す 腫瘍縮

VEGFR2_を標的 成果

CAR mRNA

EP

CAR-T_細胞 CD8⁺ T_細胞

成果

出所 大阪大学大学院薬学研究科薬剤学分 中 晋作教授資料 作成

※_CAR抗体領域 関す 術 特許申請済 特願2016-095125

大阪大学大学院薬学研究科 薬剤学分 中 晋作教授 等 共 研究

※_CAR：Chimeric Antigen Receptor

※VEGFR2:Vascular Endothelial Growthing Factor Receptor 2

血管 皮 胞増殖因子 容体

CAR-T_細胞

高感度抗体検査法 特許成立 ^{中国 ンガ 湾}

従来 抗体検査法

ペ 用いた試薬

抗体 認識部位 使用す ペ 依存

限 た人 抗体 検出

高感度抗体検査法：MUSCAT-assay ^術

ン 溶化 術 応用 全長 ン

質 使う

全 人 い 抗体 検出 能

Multiple S-cationized antigen beads array assay

MUSCAT-assay ^術

目次

1.2017 9 ^{期 第} 2 ^四半期

代表 締役 会長兼社長 木村 佳司

2. 2017 9 ^{期 第} 2 ^{四半期 業績}

締役 管理 部長 宮 宗

3. 2017 ^年 9 ^{期 計画 半期 点施策}

^{及び経営ビ ョン}

^{代表 締役 会長兼社長 木村 佳司}

※₁ 設備投資 形固定資産 ほ 無形固定資産 うちソ 含 い す 2016^年9 ^期第2^{四半期 設備投資 資産}11 ^{万 含 い す} 2017^年9 ^期第2^{四半期 設備投資 資産}30 ^{万 含 い す}

業績

 ^{売 高 893 万 前年 期 比 33 万 減少 前年 期比3.6 減 た}

 ^{損益面 営業活動 強化 販売費 増 胞医療製品事業 推進 た 研究開 費} 増 た 等 営業損失 _1,036 万 経常損失 ₉₇₆ 万 親会社株主 帰属す 四半 期純損失 ₉₉₁ 万 た

ポイント

増 減 率

売 高

営 業 利 益

経 常 利 益

親 会 社 株 主 帰 属 す 四 半 期 純 利 益

(791) (991) ^{－ －}

設 備 投 資

※₁

34^※1

減 価 償 却 費

単 位 ： 万

2017^年9 ^期 第₂四 半 期 連 結 計 期 間

(B) 2016^年9 ^期

第₂四 半 期 連 結 計 期 間

(A)

対 前 期 比 増 減 額

(B)-(A)

売 総利益 販売費及び一般管理費 訳

増 減 額

(B)-(A)

^{増 減 率}

397 395 (1) -0.4%

1,137 1,432 295 26.0%

研 究 開 費 _{441 228 107.2%}

人 件 費 ₈₃

販 売 費 _{256 63 33.0%}

人 件 費 ₉₅

一 般 管 理 費 _{734 3 0.4%}

人 件 費 ₂₁₈

単 位 ： 万

販 売 費 及 び 一 般 管 理 費

213

95

対 前 期 比

192

2016 9 ^期

第 ₂ 四 半 期

連 結 計 期 間

(A)

76

235

731

2017 9 ^期

第 ₂ 四 半 期

連 結 計 期 間

(B)

売 総 利 益

ン 別 売 高 び ン 利益

対

胞 加 工 業 _{919 893 (25) -2.8% 2,247 39.7%}

胞 療 製 品 事 業 _{7 0 (7) -99.8% 3 0.0%}

926 893 (33) -3.6% 2,250 39.7%

胞 加 工 業 _{(192) (191)} － － ₍₃₂₇₎ －

胞 療 製 品 事 業 _{(235) (512)} － － ₍₉₁₀₎ －

全 社 費 用 _{(311) (333)} － － ₍₇₃₀₎ －

(739) (1,036) ^{－ －} (1,967) ^－

売 高 合 計

2017 9 ^期 2016 9 ^期

第₂四 半 期 計 実 績

第₂四 半 期 計 実 績

通 期 予 想

* ^{対 予 想}

進 捗 率

*

ン 利 益 合 計

増 減 率 増 減 額

対 前 同 期 単 位 ： 万

連結業績予想 ₂₀₁₆年_{11 8}日 公表

免疫 胞療 法総合支援

サ 812

免 疫 胞 療 法 総 合 支 援

サ 810 ュ

チェ ン事業 45

ュ チ ェ ン 事業

39 そ 他

62

そ 他 43

0 200 400 600 800 1,000 1,200

百万

売 高

2016_年9月期 第2四半期

累計実績

胞加工業 売 高 利益

2017_年9月期 第2四半期

累計実績

(192) (191)

(200) (150) (100) (50) 0

百万

単位：百万 売 総利益 販売費 研究開発費 一般管理費 2016 9 ^期

2Q ^{計 398 192 56 341}

2017 9 ^期

2Q ^{計 415 256 30 319}

ン

 ^{胞 養 工施設 設置 運営管理業務 や 胞 工 術開 等 ュ}

ン 事 業 案 件 数 増 た 一 方 医 療 機 関 向 け 免 疫 胞 療 法 総 合 ビ 売 前 年 期 比 微減 売 高 ₈₉₃ 万 前年 期比₂₅ 万 減 た

 ^{ン 損 失 売 原 価 減 少 た 営 業 強 化 た 人 員 再 配 置 販 売}

費 増 ₁₉₁ 万 た

ン 利益

2016_年9月期 第2四半期

累計実績

2017_年9月期 第2四半期

累計実績

919 893

7

0

0 5 10 15 20

百万

売 高

胞 療製品事業 売 高 利益

(235)

(512)

(600) (500) (400) (300) (200) (100) 0

百万

ン

 ^{胞医療製品 索 術 改良 知的 産 権利確保等 研究開}

投資 ン 損失 ₅₁₂ 万 た

ン 利益

2016_年9月期 第2四半期

累計実績

2017_年9月期 第2四半期

累計実績

2016_年9月期 第2四半期

累計実績

2017_年9月期 第2四半期

累計実績

単位：百万 売 総利益 販売費 研究開発費 一般管理費 2016 9 ^期

2Q ^{計実績 (1) - 156 78}

2017 9 ^期

2Q ^{計実績 (19) - 411 81}

2,000

2,500

3,000

第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期

2016_年9月期 2017_年9月期

実績 _{2017 3 31} 日現在

件

胞 工件数 _: 計 約 ₁₇ 万件

貸借対照表 概要

7,646 6,907 (738)

4,311 3,626 (685)

現金及び預金 _{2,494 2,035 (458)}

価証 _{1,100 900 (200)}

3,334 3,281 (53)

形固定資産 _{1,469 1,378 (91)}

無形固定資産 _{265 226 (38)}

投資そ 他 資産 _{1,599 1,676 76}

1,715 1,744 29

1,245 1,200 (45)

469 544 74

5,931 5,162 (768)

6,778 5,815 (963)

8,191 ^－ (8,191)

(9,154) (992) 8,162

7,646 6,907 (738)

債 純 資 産 合 計

単 位 ： 万

2016 9 ^期 連 結 会 計 期 間

(2016 9 30^日)

債 合 計 流 動 債 固 定 債 純 資 産 合 計 資 本 金 資 本 剰 余 金

2017 9 ^期 第₂四 半 期 連 結 会 計 期 間

(2017 3 31^日)

増 減 額

資 産 合 計

固 定 資 産 流 動 資 産

利 益 剰 余 金

主 理

前連結会計年度 比

現金及び預金₄₅₈ 万 減 価証券₂₀₀ 万 減 長期貸付金₁₅₉ 万 減

主 理

前連結会計年度 比

払金等 流動 債₄₅ 万 減 繰延税金 債等 固定 債 74 ^{万 増}

主 理

前連結会計年度 比 資 金₉₆₃ 万 減

資 余金_8,191 万 減 利益 余金_8,162 万 増 そ 他 価証券評価差額金 223 ^{万 増}

2016^年12 21日 開 催 株 主 総 会 資 金及び資 準備金 額減

少 余金 処分 い 認

決

自己資 比率 _77.0 ⇒_74.1

ポイント

日 _2.0 投資事業 限責任組合

割当先 す 第 者割当

◆第 ₁₀ 回新株予約権及び第 ₁₁ 回新株予約権 概要 予定

第 ₁₀ 回～ ₁₁ 回新株予約権 行使 実施 せ

2017^年5 22^日時点

第₁₀回新株予約権 第₁₁回新株予約権

新株予約権 総数 ₄₈個 ₁₂₇個

行価額

総額 _7,680,000

新株予約権 ₁ 個当た _160,000

総額 _3,810,000

新株予約権 ₁ 個当た _30,000

当該 行 潜在株式数 2,400,000^株 6,350,000^株

資金調達 額

408,480,000

訳

新株予約権 行分 7,680,000 新株予約権行使分 400,800,000

1,597,660,000

訳

新株予約権 行分 3,810,000 新株予約権行使分 1,593,850,000

行使価額 _{167 251}

行使期間 ₂₀₁₅年_{10 15}日～₂₀₂₁年_{10 13}日 2015 10 15^日～2021 10 13^日 資金 具体的 使途

胞 工業 関す 事業開 資金 500 ^万

運転資金 ₅₀₀百万

新規 胞 療製品 事業開発資金 1,481^百万

2015^年10 15^{日付 払込 完了}

2017 ^年 9 ^{期 計画 半期 点施策}

及び経営ビ ョン

代表 締役 会長兼社長 木村 佳司

2017 9 ^{期 通期業績予想}

売 高 _{2,250 1,909 341 17.9%}

営 業 損 失 _{(1,967) (1,681)} － －

経 常 損 失 _{(1,951) (1,823)} － －

親 会 社 株 主

帰 属 す

当 期 純 損 失

(1,961) (1,643)

2017

^年

^期

通 期 業 績 予 想

単 位 ： 万

増 減 額

( B ) - ( A )

前 期 比

増 減 率

^年

^期

通 期 業 績

実 績

連結業績予想 ₂₀₁₆年_{11 8}日 公表

2017 9 ^{期 ン 別通期業績予想}

売 高

外 部 顧 客 へ 売 高

_{2,247 3 2,250 － 2,250}

^{ン 間 部 売 高}

^{又 振 替 高}

^{－ － － － －}

計

_{2,247 3 2,250 － 2,250}

ン 損 失

_{(327) (910) (1,237) (730) (1,967)}

調 整 額 注 ₁

連 結 予 想 額 注 ₂

単 位 ： 万

胞 加 工 業

胞 療 製 品 事 業

計

報 告 ン

注 ₁ ン 損失 調整額△₇₃₀ 万 全社費用 あ す ^{全社費用 報告 ン 帰属 い一般管理費 あ す}

2 ^{ン 損失 連結業績予想 営業損失 調整 行 す}

期 点施策

ン

大手病院 プ等

胞加工 託

企業等 _CDMO 案件 注

ン

ン

ュ チェ ン事業 注拡大

 ^{療法人社団大坪会}

^{一般 団法人健康 学協会 東京都 中心} 30 ^{超え 療機関や施設}

^{検診 介護 治療 い た幅広い 療 提供}

 ^{一般 団法人 健康 学協会}

^{粒子線 相談 ニッ 免疫 胞治療 開始予定}

大坪会関連 プ 新規契約締結

 2011 ^{年 10 ～}

当社

金沢大学附属病院 ン ョ ン

胞調製 室 運営管理支援業務

写真 写真

国立大学法人金沢大学

運営管理支援業務請

ュ チェ ン事業 注実績

国立病院機構 九 ン 中心 医師主 治験 実施

治験

病因 特異抗原 標的 た成人 _T 胞 血病既治療例 新規複合的

ワ ン療法：抗 _CCR ４抗体 併用 た自家樹状 胞療法 第 _{a / b} 相試験

九 大学 治験薬 _ATL-DC-101 製造 委

2015 ^年

当社 提供す

製造 品質管理体制 評価

治験薬製造委 決定

ュ ン事業 注実績

国立大学法人九 大学

治験薬 製造支援業務

出所： 改革 ＩＣＴ ＡＩ等 活用 た健康 医療 介護

経 営 ョ ン

中長期経営 本戦略

免疫 胞療法

総合支援サ

免疫 胞療法 総合支援サ

新規 ネ

胞加工業

ュ チェ ン事業

CDMO

胞 療製品事業

胞 工 売 拡大

ュ チェ ン事業 収益化

CDMO ^{事業 促進}

胞医療製品 製造販売 認 得

2016 ^年 9 ^期 2021 ^年 9 ^期

連結売 高 約 ₁₉ 億 連結売 高 約 ₇₈ 億 _E

0

1,500

3,000

4,500

6,000

7,500

9,000

万 ₂₀₁₇年₉ 期

1^期目 E

2018^年9 ^期 2^期目

E

2019^年9 ^期 3^期目

E

2020^年9 ^期 4^期目

E

2021^年9 ^期 5^期目

E

売 高 推移

事業領域拡大 売 拡大

新 経営計画 ₂₀₁₇ 年 ₉ 期

事業本部体 新 _{2016 12 1} 日 タ

研究開 部

医療ビ 営業部

信頼性 保証室 製造

企画室 術

開 室 再生 胞

医療 支援室 CDMO

製造課 特定 胞

工物 製造課

代表 締役

経営戦略部

医療 連携室 再生 胞

医療 推進室 営業

企画室

CDMO ビ

室

事業 部

製造統括部

開 企画室 先端

医科学 研究所

胞医療製品 開 促進 た

執行役員 研究開 部長 池 昇司氏 就任

元 株 薬事部長 前 株 社長

2017 ^年 5 ^入社

国内深耕 海外進攻

再生 胞 療 ン ン ニ へ

清聴あ う い た

参考資料

^ン

関連法

^{胞加工業 胞 療製品事業}

再生医療等

安全性確保法

免疫 胞療法総合支援 ビ

胞 工業

顧客 委 た特定 胞 工物等 当社施設 工す

1)自社 術

当社 工 術 2)他者 術

他者 胞 工 術

ュ ン事業

1)CPC運営 関連

大学等 所 い CPC 当社 術 者 施設 運営 管理 行う

2)そ 他

医薬品

医療機器等法

胞医療製品事業

再生医療等製品 開 行い 製 品化す

CDMO ^事業

企業 再生医療等製品/治験製品 製

造 す

事業 ン

研究開発費 設備投資 減価償却費等 推移

百 万

研 究 開 費

_{515 518 659 645 603}

総 売 高 対 す 研 究 開 発 費 割 合

_{23.5 24.6 35.8 38.5 31.6}

研 究 部 門 タ ッ 数 人

_{29 29 31 34 27}

設 備 投 資

_{120 162 638 1,097 71}

設 備 投 資 うち 資 産

_{0 41 35 171 21}

減 価 償 却 費

_{212 211 195 278 356}

従 業 員 数 人

_{157 162 169 180 170}

胞 加 工 業 胞 療 製 品 事 業 全 社 共 通

_ _ _

_ _ _

115 31 18

130 22 28

127 23 20 2015 ^{9 期}

2014 ^{9 期} 2013 ^{9 期}

2012 ^{9 期} 2016 ^{9 期}

設備投資 形固定資産 ほ 無形固定資産 うちソ 含 い す

2013^年9 ^{期 単一事業 あ た ン 別 従業員数 載 せ}

資料 投資者 対 情報提供 目的 将来 事業計画等

記載 た あっ 投資勧誘 目的 た あ ま 当社 事

業計画 対 評価及び投資 関 決定 投資者 自身 判断

い 行わ ま う 願いいた ま

資料 記載 い 当社 現在 計画 見通 戦略 確信等 うち

歴史的事実 い 将来 事業 関 見通 あ 現

在入手可能 情報 得 た当社 経営陣 現時点 け 判断 基

い 顕在化 潜在的 リスクや不確実性 含ま ま 従いま

見通 全面的 依拠 控え う 願い致 ま

細心 注意 払っ ま 掲載 た情報 誤 や ウンロ

っ 生 た障害 関 事由 如何 問わ 一切責任 負う

い 予 承知 下 い